书目详细信息
： 医疗器械监督管理条例:2020年修订
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-01-023276-8:CNY9.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 医疗器械监督管理条例 |
| 出版发行项： | 北京:,人民出版社:,2021.03 |
| 载体形态项： | 55页:;+21cm |
| 提要文摘： | 《医疗器械监督管理条例》是2020年12月21日19次常务会议修订通过的，自2021年6月1日起施行。于2021年3月18日令第739号公布。 医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行严格的监管。《医疗器械监督管理条例》(修订)将强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。 |
| 题名主题： | 医疗器械 监管制度 条例 中国 |
| 题名主题： | 监管制度 |
| 中图分类： | D922.16 |
| 记录来源： | CN NSMC 20210521 |